来源：上观新闻

　　7月13日 ，植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）获批上市后的首张处方在上海开出
，全球首例植入手术在复旦大学附属华山医院完成。术中测试显示，系统采集的硬膜外脑电信号稳定、质量良好 。目前 ，患者术后生命体征平稳
。从3月13日获批上市，到四个月后进入真实诊疗
，一项曾仅限于实验室和临床试验中的前沿技术，由此成为符合条件的患者可以接受评估和使用的医疗产品。

　　重度脊髓损伤常导致手部运动功能障碍
，药物和常规康复手段仍有局限 。本次接受手术的患者10年前因车祸导致脊髓损伤，手部抓握功能受损 ，生活自理能力受限
，经规范康复治疗后功能改善进入平台期。经多学科团队依据产品注册适用范围完成筛选和评估后，患者接受此次植入手术路径
。NEO系统通过采集和解码硬脑膜外脑电信号 ，识别运动意图
，在大脑与外部功能代偿装置之间建立信息通路，辅助实现手部抓握功能代偿 ，改善生活自理能力。

　　从全球“首证 ”到全球“首方
”，国家有关部委 、上海相关部门与机构全过程无缝接力 ，仅隔4个月，NEO系统高效完成首批生产
、设备入院、患者筛选及商业健康保险纳入等工作 。

　　作为率先完成全球首方的医疗机构
，复旦大学附属华山医院提供了前沿技术走向真实诊疗的关键场景
。据悉，华山医院于4月28日完成医保价格备案。与此同时 ，推进设备入院 、患者筛选和术前评估
，最终促成近日的首例植入 。

　　这一过程的快速推进，也离不开监管服务的前移和协同
。药监部门充分发挥脑机接口医疗器械全链条服务平台作用 ，通过“提前介入、一企一策
、全程指导、研审联动”
，加快创新产品上市进程。

　　产品进入医院后，临床安全和规范应用成为下一道关口 。市卫生健康部门加强脑机接口相关临床试验和应用管理 ，加大科技专项支持力度
，拓展应用场景，制定应用标准与操作规范 ，支持先进医疗技术和治疗方法规范有序发展
。

　　费用保障则关系到前沿技术能否真正抵达患者。目前
，NEO系统已纳入“沪惠保 ” 。市医保部门将持续跟进产品临床应用，畅通耗材挂网和结算经办渠道 ，动态收集医疗机构和患者诉求，积累真实临床数据
，研究完善支付政策
。

　　随着临床应用逐步开展 、规范化培训持续推进
、支付保障机制不断完善，这项创新技术将有望走进更多医疗机构 ，为脊髓损伤患者改善运动功能、提升生活自理能力带来新的希望
，也让上海打造全球“脑机接口创新策源首发地”的路径更加清晰。

　　原标题：《上海开出脑机接口首张处方并成功手术，为脊髓损伤患者重塑手部行动希望》