一文看懂生产销售医用口罩的资质

医用口罩的医疗器械类别根据《医疗器械分类目录》
，普通医用口罩属于国家二类医疗器械；若含有灭菌
、抑菌或抗病毒成分且用于抗菌抗病毒，则升级为第三类医疗器械
。图：医用口罩分类示意图 医疗器械注册管理制度 第一类医疗器械：实行备案管理 ，境内企业向设区的市级药监部门提交资料；进口产品向国家药监总局备案。

医用口罩的分类与医疗器械管理 医用口罩根据《医疗器械分类目录》属于国家二类医疗器械 。

医用口罩生产需要的资质主要包括医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证
。以下是具体说明：医疗器械生产许可证 医用口罩作为医疗器械的一种
，其生产企业必须获得医疗器械生产许可证。 该证书是对企业生产能力的认证，证明企业具备生产医疗器械的资质 。

销售医用口罩公司的经营范围应明确包括“医用口罩的销售”
。具体来说 ，可以在公司章程或营业执照的经营范围中注明：“销售医疗器械（含医用口罩）、防护用品 、消毒用品（不含危险化学品）等 ”。需要注意的是
，医用口罩属于医疗器械范畴，因此在经营范围中必须明确体现 。

销售一次性医用口罩所需的资质取决于口罩的分类
。 若口罩属于一类医疗器械 ，需具备营业执照。 若口罩属于二类医疗器械
，则需同时具备营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证 。 相关法律规定在《医疗器械经营监督管理办法》中，该法规定了医疗器械经营的分类管理要求
。

阿里巴巴世界站进一步加强防疫物资产品管控细则之FAQ

A：在疫情期间 ，如无世界站防疫物资产品行业准入资格或准入申请未通过
，不允许发布和销售防疫物资产品。

没有违规 。全球疫情期间，阿里巴巴世界站为进一步规范防疫物资市场 ，高效满足全球买家采购符合质量标准的防疫物资的需求。会员在阿里巴巴世界站发布防疫物资产品需申请行业准入资格，在发布防疫物资产品前需提供相应的生产资质和产品质量标准认证
，审核通过后方可发布此类产品
。

相关政策发布3月30日，阿里巴巴世界站发布《关于加强防疫物资产品行业临时准入管理的公告》。

疫情期间怎么给卧床老人买日用品

〖壹〗
、向当地居委会申请 。需要在疫情期间给老人购买日用品的话 ，是可以向当地的居委会进行申请的
，把需要购买的东西列成清单，居委会就会帮你购买了
。

〖贰〗、鞋子 、日用品
、非急需的水果等） ，建议通过正规电商平台采购。

〖叁〗、在疫情期间
，建议购买以下物品以备不时之需：生活必需品：食物：购买一段时间的蔬菜 、水果
、肉类、米面粮油等，确保家中储备充足 ，减少外出购物的频率 。日用品：如纸巾 、卫生巾
、洗衣粉、洗洁精等
，确保日常生活不受影响
。防护用品：口罩：购买足够数量的医用口罩或N95口罩，外出时务必佩戴 ，以减少感染风险。

〖肆〗 、疫情期间应该购买以下物品：生活必需品 食物：考虑到疫情期间可能需要减少外出
，建议提前购买一段时间的蔬菜、水果
、肉类、粮食等生活必需品，确保家庭饮食供应充足 。日用品：包括纸巾 、卫生巾
、洗衣液、洗发水 、沐浴露等日常消耗品 ，以减少外出购物的频率
。

〖伍〗
、医药品除口罩（建议KN95级别30个/人）、酒精湿巾（10包）等防疫物资外，需准备体温计 、血氧仪等监测工具。家庭药箱应包含退烧药（布洛芬）
、止咳药、肠胃药及慢性病患者常用药物（至少2周量） 。创可贴 、碘伏棉棒等外伤处理用品也需检查有效期
。

...跨境早报丨亚马逊发布了“关于口罩的销售申请”重要通知

〖壹〗
、申请即视为同意遵守《亚马逊商城公平定价政策》
，该政策旨在防止疫情期间口罩等防疫物资费用异常波动，保障消费者权益。图：亚马逊日本站口罩销售审核流程示意图 销售申请操作要点 申请入口：卖家后台“个人安全及家居用品 ”类目申请通道 。资质要求：需提供产品合规证明（如日本PMDA认证）、供应链可追溯性文件及定价合理性说明。

〖贰〗 、M公司对一名亚马逊卖家Mao Yu提起诉讼 ，指控其以高于零售价18倍的费用销售3M口罩
，总销售额超35万美元
。

〖叁〗、事件主体：亚马逊发布公告，针对意大利（Amazon.it）和法国（Amazon.fr）站点采取临时措施。

〖肆〗
、起诉中国金年包装印刷有限公司出口假冒N95口罩 ，涉案金额超150万美元
，凸显跨境商品质量监管重要性 。

〖伍〗、月8日AMZ123跨境早报核心内容如下：亚马逊布局独立站业务，与Shopify竞争升级亚马逊成立秘密团队重启已关闭的独立站Webstore ，并对其进行升级改造
，旨在构建“新的在线商店模式
”直接与Shopify竞争
。

江阴疫情期间封控区物资采购平台入口+操作流程

平台入口下载并安装“最江阴”APP，注册并登录账号。操作流程进入采购平台：打开“最江阴 ”APP ，在首页点击“封控区物资采购平台
”入口 。选购物资：在平台内选取“大统华超市”或“吉麦隆超市 ”
，浏览并选购急需的物资（如食品 、日用品等）
。

封控管控区域内居民可以采取线上和线下方式采购基本生活物资：线上方式由居民通过各保供企业提供的公众号
、小程序、APP等渠道线上下单采购。线下方式由居民向小区物管或社区工作人员申报物资需求，由小区物管或社区工作人员收集统计后帮助下单采购 ，也可通过亲戚朋友代为购买放置到小区指定物资供应点 。

药品采购方法常用药采购：网络渠道：淘宝 、拼多多（大部分地区可配送，带电子监管码
，基本无假药）
。处方药购买：拼多多支持在线开具处方（点击“开具处方
”后回答简单问题，互联网医生5分钟内开方）。慢性病药物：当地药房
、诊所自费购买 。特殊渠道：外科创伤类物资可询问牙科、外科类店家
。

疫情封控下的民生挑战与应对背景津南区辛庄镇鑫旺里社区在疫情期间被划定为封控区和中风险地区 ，1万余名居民需“足不出户”
，生活物资供应成为首要难题。尤其是老年人 、孕妇等特殊群体行动不便，传统线下采购模式无法满足需求 ，亟需高效
、安全的解决方案 。

请问福州市疫情物资都发放哪里

民政部门。民政部是直接统管居民生活的
，尤其是在这种特殊时刻，很多群众的日常生活都会受影响的情况下 ，需要紧急物资最先想到的就是民政部门
，他们有一定的权力去调配物资、医疗等设施，进行紧急情况下的救助 ，比如生活饮用水 、方便食品
、米面粮油等用品
。卫健委部门。

居委或者管理部门 。暖心防疫物资一般都是由民政部门、红十字会和志愿者
，共同通过转运车来送出的
。

疫情期间，我的家乡支援了武汉上海等多数地区 ，运送了许多的物资也进行了捐款活动。而当在我们家乡因为疫情被封的时候，很多地区也纷纷送来物资
，帮助希望能够帮助我们度过难关 。

如果是慢性病患者，要备足1 - 2个月用量的药品
。特殊需求类需根据家庭情况准备 ，比如有婴儿要准备婴儿奶粉
，有儿童要准备儿童食品，有宠物则要准备宠物粮。需要注意的是 ，要适量囤货
，避免浪费，优先选取保质期长 、易储存的物品 。按照这些方面进行物资储备 ，能在疫情期间更有保障地应对可能出现的情况
。

医疗物资直接支援抗疫前线 防护物资：大量捐赠的口罩、防护服
、护目镜等物资被定向送往武汉及湖北其他疫情严重地区的医院。例如
，部分粉丝组织通过能量中国平台，将采购的医用级防护服直接交付给武汉协和医院、同济医院等定点医疗机构 ，缓解了前线医护人员的防护压力 。

急救包 、灭火器等常备救灾／求生物资
。卫生用品
，例如：纸巾
、卫生纸、抗菌肥皂 、女性护理用品
、洗手液、消毒湿巾 、洗衣粉
、洗碗皂。婴儿用品，家里有孩子 ，就不应该忘记任何可能需要的产品 。其中包括奶粉、尿布 、瓶子
、婴儿食品等。