康方生物回应!依沃西到底打没打败K药?

〖壹〗 、PFS显著优于K药：2024年5月31日 ，康方生物披露的“AK112-303 ”试验部分数据显示
，依沃西单抗成为全球首个且唯一在III期单药头对头试验中证明疗效显著优于K药的药物 。在中位无进展生存期（PFS）上，依沃西单抗比K药高出近6个月 ，死亡风险降低49%
。这一数据表明，依沃西单抗在延缓疾病进展方面具有显著优势。

〖贰〗
、可能无法直接支持向FDA提交申请（FDA通常要求全球多中心研究） 。

〖叁〗、康方和Summit未必高兴得太早
，虽然依沃西在3期单药头对头临床研究中PFS优于K药，但最终能否真正击败K药 、颠覆市场格局仍存在不确定性 ，需关注总生存期（OS）数据、美国市场审批要求等关键因素。

〖肆〗
、康方生物依沃西单抗临床试验数据中
，PFS和OS相关统计结果均取得阳性，其中PFS为强阳性 ，OS的HR值为0.777
，接近美国相关标准红线阈值
。以下是对相关统计数据的详细介绍：试验背景与主要终点试验名称：HARMONi-2，是跟默沙东K药“头对头
”的随机、双盲 、对照III期临床研究。

康方生物击败“药王“

康方生物的依沃西单抗在非小细胞肺癌治疗上击败“药王”Keytruda ，头对头研究显示其显著延长患者无进展生存期
，成为一线治疗新选取 。

康方生物的依沃西单抗在非小细胞肺癌治疗上击败“药王 ”Keytruda，成为会议焦点
。具体如下：头对头试验结果优异：在第25届世界肺癌大会（WCLC）上 ，康方生物与Summit合作开发的双抗药物依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）与Keytruda在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中进行了头对头对比。

全球：在海外开展的与HARMONi-2同适应证的HARMONi-7试验已经开始入组患者
，计划入组近800个病人 。康方生物对HARMONi-7研究取得成功非常有信心，期待以“中国方案”重塑全球肿瘤治疗标准
。

康方和Summit未必高兴得太早 ，虽然依沃西在3期单药头对头临床研究中PFS优于K药，但最终能否真正击败K药
、颠覆市场格局仍存在不确定性
，需关注总生存期（OS）数据、美国市场审批要求等关键因素。

康方生物的依沃西单抗是全球首个在单药“头对头
”III期临床试验中击败“药王”K药的药物，用于治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌 。这些药物通过解决未满足的临床需求 ，形成差异化竞争力
，成为谈判中的“王牌 ”
。费用策略主动调整为提高医保准入概率，药企通过降价释放诚意。

康方和Summit高兴的太早了?默沙东高管点评药王K药被成功PK这一爆炸性新...

康方和Summit未必高兴得太早 ，虽然依沃西在3期单药头对头临床研究中PFS优于K药
，但最终能否真正击败K药 、颠覆市场格局仍存在不确定性，需关注总生存期（OS）数据
、美国市场审批要求等关键因素 。

技术路线的挑战：天境生物、阿斯利康 、康方生物等企业正在通过不同的技术路线对K药进行围猎 ，如CD73单抗
、PD-1/TIGIT双抗+Trop2 ADC等
，这些新药在头对头试验中展现出了与K药相当的疗效，甚至在某些方面更优
。